gsp认证现场检查项目-新版gsp认证现场检查项目

你已验收的是人药呢还是兽药呢，缺陷6项应该不影响通过认证，但你必须写一份缺陷项目整改汇报书，你可以到我的网站去看看学习，我是GSP认证指导专业人员，无论是兽药还是人药经营，我都可以提供这一方面的服务。至于服务公约等需要上墙的东西我都已经设计好。我在兽药GSP迎检工作中可以提供一下一套完整的资料，已经通过60家的认证工作：

根据省GSP要求编制好需要上交的资料

根据GSP现场评定标准做的一套兽药GSP管理制度（按照省兽药GSP要求做，非常具有针对性）

根据已经做好兽药GSP管理制度编制一套兽药GSP记录表格（必须配套）

一套需要填写记录表格的样表（提供样表，一看就会）

GSP要求所需要的学习培训资料（GSP评审团非常重视，一看就知道评审过程中如何应对）

各种上墙制度及其相关标志标签（用电脑作图软件设置）

买好并贴好标签的10来本文件夹（对资料分门别类，并且做了序号，很容易学习理解）

以上服务需要的，可以找我帮忙，祝愿你顺利通过兽药GSP认证，至于人药同样也可以提供帮助服务。

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告——XX市药店XXX省药品监督管理局GSP认证办公室珲春市中兴医药总店于200X年XX月XX日通过了GSP认证检查组的现场检查。但还存在三项一般缺陷项目需要整改。因此，我药店组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由经理担任组长负责具体工作，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限。

经整改小组的检查与考核，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：一、关于“企业对员工的培训未达到预期效果，营业员不能正确回答什么是首营企业等问题：”的整改措施：根据GSP认证检查小组的要求，经过整改营业员能正确回答“首营企业及首营品种”定义。首营企业：是指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

整改负责人：XXX二、关于“企业场所与生活区未完全分开：”的整改措施根据GSP认证检查小组的要求，企业已彻底把营业场所与生活区分开。整改负责人：XXX三、关于“企业质量保证协议书中没有明确有效期限：”的整改措施根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：企业已明确规定了质量协议书中的有效期限。

整改负责人：XXX总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。综上所述是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况特此报告。

XX市药店二00X年XX月XX日。

有很多参考的问题和答案，但现场检查问题并没有规定要问的问题。

问题回答的标准已应是，首先要符合GSP规范条款规定，二是符合公司质量管理制度、程序等文件的规定。

因此，除质量管理人员，尤其是质量负责人和质量机构负责人，要全部掌握法规和制度的要求外，其他人员采购、销售、验收、养护、保管、运输等人员只要掌握自己工作内容的法规规定和制度内容即可。